有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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供应商交期延误原因主要有哪些

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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生物相容性试验主要哪些内容

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 滴定分析法的分类？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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