生物相容性试验主要哪些内容

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 标准曲线如何检验？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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