化学药品（新药）如何分类？

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偏差分类有什么要求

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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酸式滴定管如何试漏？

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化学药品新药分类？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 这是什么菌？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 数字修约规则？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 滴定的正确方法？

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问 GMP对实验室的一般要求

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