实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 相关系数的有效数字？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 数字修约规则？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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