发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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新规定对药品进口商有何影响?

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ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 ISO9001内审全流程

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问 什么是SABER认证？

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