注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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是否会有记录UDI的数据库？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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