国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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