药品中的元素杂质内容有哪些？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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美国药品注册制度有哪些制度

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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