如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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IND申报时对载体构建有何要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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