谁可以且必须申请NOM认证？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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