纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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吻合器的部件硬度有何要求

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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