标准曲线的做法依据？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 验证和确认的定义是什么？

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