关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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方法的性能参数有哪些?

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 什么是特医食品？

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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