新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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如何修复pH电极？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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