ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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问 ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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