医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

12249 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

3254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 与BS EN ISO有什么区别?

6769 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CDISC常用标准有哪些？

2335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

2781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

2518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

3033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

6128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

3421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

6283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

3274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

2085 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

2681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

2573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论