医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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问 请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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