首先,数据必须是可靠、准确、相关、标准化、少缺失的。如果倾向性地选择了一些数据,结果肯定是偏倚的。就像是要做肉丸子,但却拿了鱼的材料,最后只能做出鱼丸,而不是肉丸子。
第二,研究方法、操作过程、研究设计要合理严谨,要有多维度的解释。最后才能通过控制这些偏倚和混杂因素,做出真实世界的证据。
做一个真实世界的研究,基本有五个步骤:
1. 确立研究问题,用PICOTS原则(即Participants研究对象,Intervention干预,Control对照,Outcome结局,Timing时间,Settings场所)弄清问题本质;
2. 探索数据库或数据框架体系,确定数据可用;
3. 建立研究方案,确立实施细则;
4. 获取数据,生成研究数据集,严格把控质量;
5. 分析数据,报告结果,运用统计方法,遵从预设方案。