如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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酸式滴定管如何试漏？

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完整的内审流程如何设计

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 如何选择起始物料？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 什么是FIC？

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