纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

3254 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

眼压计产品注册单元如何划分？

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

2386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关键元器件的变更，如何评估和控制?

3203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

2117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何入组受试者？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

6647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

4513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药稳定性测定粒径的意义？

4395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

6452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

7933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

602 浏览 1 关注 1 回答 0 评论