外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

1362 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

6184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业为何缺乏过程质量管理？

1589 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

2827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

5343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

3784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

1336 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

8351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

4326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

5563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生产与物料控制的五大模块是什么？

1238 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 什么是生产与物料控制（PMC）？

1568 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

1534 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是PMC？

1800 浏览 1 关注 1 回答 0 评论