PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 什么是PMC？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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