医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

706 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

3314 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1066 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

5166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

728 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

2987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

5067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生产与物料控制的五大模块是什么？

891 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 什么是生产与物料控制（PMC）？

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是PMC？

1304 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

1182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论