有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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QA是什么?主要做什么？

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什么叫多个适应症？

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AIS/TAC认证是什么？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 MSA和SPC有什么区别

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问 测量系统分析流程及方法是什么

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问 如何做MSA？

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问 MSA和SPC有什么区别？

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问 MSA中分析和测量系统是什么意思？

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问 MSA的目的是什么？

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问 MSA、SPC是什么关系？

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问 MSA的方法论是什么？

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问 哪些情况下需做MSA分析？

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问 什么是SPC、MSA?

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