有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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FMEA是什么？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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DHF内容要求是什么？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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Mathematica是什么软件

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加纳CTN认证是什么？

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CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是例行检验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是接触漏电流?

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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