纠正与纠正措施有什么区别？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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什么是医疗器械软件？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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什么是SQE？

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药品研发中数据完整性是什么？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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