微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 如何做MSA？

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问 MSA的目的是什么？

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问 MSA的方法论是什么？

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问 什么是MSA？

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问 测量系统分析流程及方法是什么

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问 MSA和SPC有什么区别

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问 什么是SPC、MSA?

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问 MSA和SPC有什么区别？

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问 MSA和SPC之间有什么关系？

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问 MSA、SPC是什么关系？

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