ISO9001中什么是外协、外包和采购？

2708 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中协调研究者是指什么？

4024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

1411 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

1777 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是HSF

5882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

11232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

5269 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

3160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EO和ECH残留限量要求是多少

3856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

3904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷残留量如何计算

5509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

4515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

5676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

8382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

2998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

4977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

2985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

4307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论