SABER认证流程是什么

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什么是SABER认证？

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Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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沙特SABER认证流程简述

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 什么是质量体系审核？

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