ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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