《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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发酵用的培养基有哪些?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 什么 PCPA 评审?

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问 什么是质量体系审核？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 什么是SABER认证？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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