做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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一次性医疗器械有哪些

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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伦理审查包括哪些方式？

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伦理审查的重点内容是什么？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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