气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

1935 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

791 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

2453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

6719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

3274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

4433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 管理评审和内审有什么区别？

6082 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

283 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何做好内审工作

5888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 完整的实验室内审流程如何设计

6319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

4802 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么 PCPA 评审?

5372 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

442 浏览 1 关注 1 回答 0 评论