纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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