物料

仓储物料管理交流和学习

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医疗器械说明书和标签中常用符号
附录3    生物制品 【附录3 生物制品 第二十九条】洁净区内设置的冷库和恒温室,应当采取有效的隔离和防止污染的措施,避免对生产区造成污染   问题533:冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁...
GMP
肯尼亚标准局(KEBS)于2005年9月29日开始实施出口前标准符合性验证计划(PVoC)。PVoC目录内的产品必须在出货前获得符合性证书(CoC),到港时提供给肯尼亚海关,否则将无法入境。如果没有CoC 特殊情况下可由KEBS决定对...
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范...
一个产品在设计、生产、材料、运输、保存、使用环境中存在各种不确定的因素,使得产品的寿命成为随机变量,对于随机出现问题的时间,可通过各种统计计算得出。通常MTBF可以通过以下3种计算途径求出。可靠性预计计算预计产品MTBF的好处是:首先,在产...
空气净化系统验证的测定内容和程序
Lewin的变革模型Lewin的变革模型,也被称为三阶段组织变革模型理论或“力场”组织变革模型,是由库特·卢因(Kurt Lewin)提出的。该模型将变革过程划分为三个阶段:解冻(Unfreezing)、变革(Changing)和再冻结(R...
PMP
无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的,在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP,也就是先期产品质量策划(Advanced Product Quality Planning),这个工具大家都不陌生,但也并...
1、 质量风险管理要整合入制药企业的质量体系中去;也就是说质量风险管理并不是一个孤立的过程,风险管理对于所有的管理而言其实是一个基础,所以基于风险的XX管理现在越来越流行,基于风险的XX管理是将风险管理整合到XX管理体系这一观点的进一步发展...
2021年5月ISMS 信息安全管理体系基础考试真题参考答案 一、单项选择题 1、信息安全风险评估的基本要素包括( B )。 A、资产、可能性、影响 B、资产、脆弱性、威胁 C、可能性、资产、脆弱性 D、脆弱性、威胁、后果2、在ISO组织框...
本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径,旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站,提高文献检索工作效率。打开浏览器,输入“FDA”进入或打开链接https://www.fda.gov/,进入FDA主页,如“图1”图1点击“图1”中“Drugs...
FDA
1.定义:Process Decision Program Chart为了完成某个任务或达到某个目标,在制定行动计划或进行方案设计时,预测可能出现的障碍和结果,并相应地提出多种应变计划的一种方法。又称重大事故预测图法。日本国立公害研究所所长...
账号被盗如果您的账号被盗,请发送邮件至help@qacren.com,标题命名为「账号找回+您被盗取的质量人ID+您的联系方式」,邮件内容里详细说明帐号被盗取的过程,我们会尽快为您处理。找回密码如果您遗忘自己的账号密码,请在质量人登录页面点...
WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019*************************************WHO指南《良好储存与运输规范》_g...
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