KC认证

为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志,以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用,韩国技术标准院(KATS)2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC(Kor... 查看详情>

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

医疗器械网络安全描述文档模板1.基本信息描述医疗器械产品的相关信息:(1)类型:健康数据、设备数据;(2)功能:电子数据交换(单向、双向)、远程控制(实时、非实时);(3)用途:如临床应用、设备维护等;(4)交换方式:网络(无线网络、有线网...
QC 技 能 手 册  点击在线预览***********************************QC 技 能 手 册
QC
防呆防错其义即是防止呆笨的人做错事,亦即,连愚笨的人也不会做错事的设计方法,故又称为愚巧法。十大原理1、断根原理2、保险原理3、自动原理4、相符原理5、顺序原理6、隔离原理7、复制原理8、层别原理9、警告原理10、缓和原理断根原理将会造成错...
制药企业生产质量风险管理研究摘要药品的质量是关系到人们身体健康和生命安全的重要因素,近年来发生的一系列由于药品质量问题引起的药害事件,给人民带来了莫大的危害和损失,同时在国际上也造成一些不良的影响。对于如何保证药品的质量,如何在药品质量最关...
管理类别Ⅱ类分类代码09-03-04强脉冲光治疗设备产品描述通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表,利用选择性光热和光化学作用进行治疗。预期用途用于改...
印度监管机构The Central Drugs Standard Control Organisation- CDSCO(中央药物标准控制局),是负责印度药品,医疗器械和化妆品管制的政府机构。它的职责是负责确保印度药品,医疗器械和化妆品的质...
2022年12月认证通用基础考试真题参考答案、解析一、单选题(每题1分)1.质量基础设施(NQI)中 ,计量是指实现( )的活动。A.测量仪表合格B.检验仪器、仪表C.单位统一、量值准确可靠D.测量易操作、便捷参考答案:C参考解析:《合...
 欧洲市场对于口罩的管理分两个主要区别:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业防护,医用口罩主要是医院使用。 1.医用口罩 医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分...
标准号:GB∕T 18279.2-2015 中文标准名称: 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第2部分:GB18279.1应用指南英文标准名称:Sterilization of health care products—Part 2:G...
标准简介:本文件规定了医疗器械成分的定性和定量(如必要)框架,通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险(源)识别以及其生物学风险评估和控制。本文件适用于以下一项或多项:——其制造材料的定性(医疗器械构造);——通过材料化学成分的定性和定...
新版国推RoHS认证实施细则解读 根据国家市场监管总局与工业和信息化部联合发布的《电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度实施安排》,从2019年11月1日起,出厂、进口的冰箱、空调、洗衣机、电热水器、打印机、复印机、传真机、电视...
医疗器械注册申报遇到问题处理汇总(图解)
根话题
审计认证
父话题
审计认证

热门话题

医疗器械可用性工程

生物制品

ISO14001

QA

精益管理