注射剂

注射剂 注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

共 6 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

标准号:YY∕T 0664-2008中文标准名称:医疗器械软件 软件生存周期过程英文标准名称:Medical device software-Software life cycle processes发布日期:2008-04-25实施日期:...
pH值,也称氢离子浓度指数、酸碱值,是溶液中氢离子活度的一种标度,也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。 水的电离这个概念在1909年由丹麦生物化学家Søren Peter Lauritz Sørensen首次提出。p代表德语Potenz...
2023年5月1日警告信WL #647234亲爱的霍尔斯先生:美国美国食品药品监督管理局(FDA)检查了您的药品生产工厂,Drivergent,Inc .,FEI 3016775373,地址:34575 Commerce Rd。密歇根州弗雷...
FDA
一、单项选择题(每题1.5分,共60分)1.依据GB/T24001-2016标准,环境管理体系的目的是(A)。A.为组织提供框架,以保护环境,响应变化的环境状况B.为组织提高市场竞争力C.旨在对环境管理体系提出要求,使组织能根据法律法规要求...
制剂技术百科全书出版时间:2009-1 出版社:科学出版社 作者:(美)J.斯沃布里克,(美)J.C.博伊兰 主编,王浩,侯惠民 主译 ******************************内容概要本书为Encyclopedia o...
很多人认为PPAP就是一种简单的“作业提交式”的活动,是在APQP第四阶段-“产品和过程确认阶段”开展的一个活动,是该阶段一项输出物(见下图)。这种理解容易导致:   在实际的工作中,PPAP工作被作为组织中的某一部门...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
医疗器械不良事件监测信息系统使用全攻略(第二期)持有人个例上报视频播放地址:讲到报告,就要提到相关法规,根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局第1号)(以下简称《办法》)第二十五条,持有人发现或者获知可疑医疗器械不良...
各地级以上市食品药品监督管理局,省局行政许可处、审评认证中心、政务服务中心,省医疗器械质量监督检验所:《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》已经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行。现印发给你们,请...
父话题
制药

热门话题

5s现场管理

卫生资格考试

纯化水系统

精益管理

医疗器械目录