ROHS检测

       欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令，全称是The Restriction of the use of certain Haza... 查看详情>

共 3 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
等待回答
你的小可爱你的小可爱 回复了问题 2023-09-26 14:00
计量校准
问答 工业计量如何帮助企业提高产品质量？
你的小可爱: 工业计量的主要作用是通过精准、稳定、可溯源和所有环节的测量控制来保证生产中所有工艺指标和操作都能够符合标准要求，从而使产品的质量保持稳定，并能实现产品设计提出的各项指标。如果产品在制造过程中因某个环节的测量出现失准或者量值严重偏离设计要求，那么这种过程中的偏差就会反映在最终产品上，甚至可能造成整批次...
小懒虫小懒虫 回复了问题 2023-08-01 17:24
设施设备
问答 ISO和BPE的管道标准有什么差异？
小懒虫: ISO 2037标准与ASME BPE标准比较 类别 ISO 2037 ASME BPE 备注 标准 来自国际标准组织参见《ISO 2037》 来自ASME组织参见《ASME BPE 2007》 国内一些供应商对于DN25~DN100规格，由SMS3008代替...
多多猪多多猪 回复了问题 2020-04-20 13:44
器械法规
问答 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容
多多猪: 　依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第6号）第十四条，医疗器械说明书和标签不得有下列内容：　　（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；　　（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等...
xbs999xbs999 回复了问题 2023-08-29 22:45
医疗器械技术评审
问答 医疗器械分类界定提交资料说明 ？
xbs999: 医疗器械分类界定提交资料说明如下：　　（1）分类界定申请表。应有法定代表人或负责人签字并加盖公章，如未经工商局注册，应提供《企业名称预核准通知书》等其他证明性文件，并由拟定法定代表人在申请表签字并注明日期。　　（2）产品照片和 / 或产品结构图。　　（3）产品技术要求和编制说明。　　（4）使用说明。...
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-03-15 11:08
FDA 国际注册
问答 美国药品注册制度有哪些制度
小懒虫: 美国药品注册制度 药品分类   处方药与非处方药       美国《联邦食品、药品和化妆品法》把药品分为两大类：处方药（Rx）和非处方药（OTC）。FDA有权决定各申请药品的属性，在一定条件下，处方药和非处方药资格可以进行转换。 处方...
zxcvn123zxcvn123 回复了问题 2023-08-24 22:47
CDE
问答 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？
zxcvn123: 对于咀嚼片剂型的生物等效性研究，建议按照《以药动学参数为终点评级指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，给药方法应参照说明书。如说明书中要求吞咽之前先咀嚼，则进行生物等效性研究时，受试者需咀嚼后吞咽给药。如说明书中说明该药可以咀嚼也可以整片吞服，则生物等效性研究时，要求以240mL水整...
似水流年似水流年 回复了问题 2018-08-08 22:58
APQP
问答 什么是先期产品质量策划？
似水流年: 产品质量先期策划（简称APQP）是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 　　产品质量先期策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 　　有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 APQP 的目的 　　（1）制定产品质...
发讨论
写文章
话题日志

1 人关注该话题

热门话题

医疗器械风险管理

CQC

QC

SIRIM认证

KGMP

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1