变更

变更管理（Change Management）是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化，保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更，并按变更后的要求组织项目实施的过程... 查看详情>

共 1 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 软件版本的命名规则
软件版本的命名规则
软件版本号一般由四部分组成，格式如：主版本号.子版本号.修订版本号.日期版本号+希腊字母版本号。举个例子：1.2.3.20230128_beta说明：第一位(1): 主版本号。当功能模块有较大的变动，API 的兼容性发生变化时，比如增加多个...
医疗器械独立软件
文章 资料分享|欧洲药典8.0中文版
资料分享|欧洲药典8.0中文版
资料分享|欧洲药典8.0中文版********************************资源链接：欧洲药典8.0中文版
欧洲药典
文章 资料分享|医用防护口罩技术要求及检验方法
资料分享|医用防护口罩技术要求及检验方法
医用防护口罩技术要求及检验方法GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。医用防护口罩技术要...
检验测试
文章 资料分享|GB/T19972-2018 医疗保健产品灭菌生物指示物 选择、使用和结果判断指南
资料分享|GB/T19972-2018 医疗保健产品灭菌生物指示物 选择、使用和结果判断指南
标准号：GB/T19972-2018中文标准名称：医疗保健产品灭菌生物指示物 选择、使用和结果判断指南英文标准名称：Sterilization of health care products-Biological indicators-Gu...
灭菌 医疗器械
文章 制剂技术百科全书第2版全三卷
制剂技术百科全书第2版全三卷
制剂技术百科全书出版时间：2009-1 出版社：科学出版社 作者：（美）J.斯沃布里克，（美）J.C.博伊兰 主编，王浩，侯惠民 主译 ******************************内容概要本书为Encyclopedia o...
制药 图书文献
文章 资料分享|化验室剧毒化学品管理制度
资料分享|化验室剧毒化学品管理制度
化验室剧毒化学品管理制度一、编制目的：为了规范化验室内剧毒化学品化学品在采购、储存、使用、报废等环节的管理，根据《危险化学品安全管理条例》、《剧毒化学品化学品管理条例》、《剧毒化学品化学品购买、运输管理办法》和有关法律、行政法规的规定，结合...
文件记录
文章 现场质量防错的方法和原则
产生失误的原因基本可归为三大类：即人的原因、方法原因和设备原因，其中人为失误所占的比重最大，这是很多质量学者和公司管理层很早就认识到的。长期以来，一直被一些企业沿用的防止人为失误的主要措施是“培训与惩罚”，即对作业者进行大量培训，管理人员每...
质量活动
文章 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第一类医疗器械管理的产品（31个）
2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第一类医疗器械管理的产品（31个）（一）骨科外固定夹板：由支具外套与固化液组成。支具外套采用医用热塑性聚氨酯（TPU）材料制成，固化液体由脂肪族双异氰酸酯、三甲基戊二醇异丁酯、聚（醚）丙多元醇组成...
CFDA医疗器械注册
文章 知识分享|FDA 制剂生产厂检查指南
知识分享|FDA 制剂生产厂检查指南
1.简介 该文件旨在为检查药品生产厂家提供一个总体性的指导，以决定他们是否符合药物生产的cGMP法规。该指南应该与IOM(Investigations Operations Manual，即检查操作手册)，其他...
指南 审计认证 FDA
文章 知识分享|医疗器械注册申报资料要求及说明
知识分享|医疗器械注册申报资料要求及说明
医疗器械注册新法规实施以来，CFDA陆续地补充新的细则要求和办事指南，申报资料的要求不断被细化。结合当前最新的要求，对申报资料中的重点部分和准备过程中容易出现的问题做了总结，希望帮助大家快速高效的完成注册申报工作。 1、注册申请表 申请表中...
国内注册 医疗器械
文章 资料分享|YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记
资料分享|YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记
标准号：YY/T 0490-2017中文标准名称：气管支气管导管规格和标记英文标准名称：Tracheobronchial tubes-Sizing and marking发布日期：2017-05-02实施日期：2018-04-01-----...
行业标准 医疗器械
文章 保鲜膜做CE怎么做
保鲜膜做CE怎么做
第一步：如何选择CE认证机构大多数人觉得CE认证就必须去TUV办理，因为他的权威性比较高，唯一的缺点就是价格昂贵。确实，TUV颁发的证书是权威性最高的，但是欧盟承认的认证机构并非只有TUV一个，而且CE认证只是对产品安全进行认证，并没有进行...
CE认证
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量活动

热门话题

口服制剂

清洁验证

六西格玛

ISO

材料工程

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1