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《原则:应对变化中的世界秩序》内容简介:自然界的发展是有规律的,而任何事物都按其固有的轨迹运行。人们能够用一 定的方法去认识它、体验它、并按照客观规律改造它。 从《原则》《债务危机》到《原则:应对变化中的世界秩序》,桥水投资公司创始人瑞·达...
丰田人才精益模式内容简介在国际畅销书《精益思想丛书:丰田人才精益模式》中,杰弗瑞·莱克用“4P模型”解释了丰田的卓越成就 ——Philosopy(理念),People(人员),Problem Sloving(问题解决) 和Process(流...
一类医疗器械-隔离衣产品备案资料资料清单:一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—1、产品备案表一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—2、隔离衣产品技术要求(在线预览)一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—3、隔离衣产品产品检验报告(在线预览)一类医疗器...
 欧洲市场对于口罩的管理分两个主要区别:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业防护,医用口罩主要是医院使用。 1.医用口罩 医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分...
正交实验的极差分析3水平3因素正交实验方案设计:当前有一项研究,研究大豆出油率分别与3个因素的关系情况,分别是萃取液,温度和处理时间。首先使用SPSSAU的正交设计得到正交表L9.3.4,总共进行9次试验收集完成试验数据后进行分析,希望找出...
国医疗器械市场因其独特的地域划分而与其他国家有所不同。分为大不列颠市场(包括:英格兰、苏格兰和威尔士)和北爱尔兰市场,它们在法规要求上存在细微差别。以下是针对这两个市场的基本要求概览:监管机构:药品和健康产品监管机构(Medicines a...
  《中国药典2015版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水,要求进行灭菌和消毒,需配备专用的纯化水消毒系统,纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。   制药纯化水设备系统中,灭菌和消毒...
Minitab 19是一款性能更出色、速度更快、使用更简单的统计分析软件,为你提供数据分析所需要的全部工具,通过引导你选择正确的分析方法并提供清晰的输出结果,以帮你寻找商业难题的解决方案,无论客户有没有统计分析的经验,都能帮助他们更好、更快...
标准简介:本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件,或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。本文件适用于:——用于质量管理体系的软件;——用于生产和服...
一、 什么是CE标志?近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。二、 字母C...
医疗器械产品技术要求编写指导原则变化全文预览:医疗器械产品技术要求编写指导原则变化
本计划中的任务包括以下内容1.确定软件配置管理的组织结构和职责分工;2.制定软件配置管理计划,包括软件配置项的标识、控制、审查、审批和发布等;包括软件变更控制、版本控3.确定软件配置控制的流程,制和库管理等;4.确定软件配置管理的工具和环境...
GB∕T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法标准简介:本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其它医用高分子...

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