检验

共 1 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 资料分享|2010年 药品GMP指南(全套）
资料分享|2010年 药品GMP指南(全套）
2010年 药品GMP指南：厂房与设备   内容简介：        本书是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深人、实用的科学参考。&n...
GMP
文章 资料分享|《现代质量管理学（第4版）》韩福荣（电子课件）
资料分享|《现代质量管理学（第4版）》韩福荣（电子课件）
《现代质量管理学（第4版）》韩福荣（电子课件）***********************************《现代质量管理学（第4版）》韩福荣（电子课件）分享密码：zz7i8i****************************...
图书文献 质量活动
文章 蚊帐出口沙特的SBAER认证快速办理
蚊帐出口沙特的SBAER认证快速办理
一、什么是SABER认证？1.SABER认证，是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划，因此对于中国出口企业而言，需要关注的是SABER认证计划。2.SALEEM与SABER是新推出的基于原有的SASO认证的升级...
SASO认证 Saber认证
文章 FDA清洁验证检查指南
FDA清洁验证检查指南
清洗过程验证检查指南GUIDE TOINSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES 请注意：本指南是检查官和其他FDA人员的参考材料。本指南不受FDA约束，并没有赋予任何人任何权利、特权、收益或豁免...
验证确认 指南
文章 资料分享|口罩环氧乙烷灭菌验证
资料分享|口罩环氧乙烷灭菌验证
口罩环氧乙烷灭菌验证因新型冠状病毒2019-nCoV疫情原因，口罩产能大幅度提高，面对突然增长，部份企业需短时间内达到医疗器械生产要求，现就为生产过程（需不需灭菌，如何实现灭菌）整理了相关标准的一些要求，为生产企业提供参考。若生产商在生产过...
验证确认 EO灭菌
文章 经验分享|FDA官网常用检索指南图解（二）非活性成分数据库及行业指导原则+药物指南
经验分享|FDA官网常用检索指南图解（二）非活性成分数据库及行业指导原则+药物指南
本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径，旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站，提高文献检索工作效率。3、非活性成分数据库及行业指导原则点击“图0”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug...
FDA
文章 【NMPA】两项体外诊断试剂注册技术审查指导原则发布
【NMPA】两项体外诊断试剂注册技术审查指导原则发布
国家药监局关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂和CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂2项注册技术审查指导原则的通告(2019年第83号)　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肿瘤...
法规 体外诊断试剂
文章 分享|医疗器械的临床评价
分享|医疗器械的临床评价
  所有的医疗器械最终都要被用于临床 •       医疗器械临床评价管理的目标 —--根据医疗器械生产商提供的临床证据，对医疗器械进行临床评价，以验...
临床试验 医疗器械
文章 分享|核查中心2020年第一批医疗器械飞行检查情况汇总（一）
分享|核查中心2020年第一批医疗器械飞行检查情况汇总（一）
核查中心2020年第一批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对11家医疗器械企业进行了飞行检查。  具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：产品品种：半导体激光治疗仪检查中发现一般不符合项4项。一、厂房与设施方面1....
飞行检查
文章 沙特的SABER认证到港了还可以办理
沙特的SABER认证到港了还可以办理
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
SASO认证 Saber认证
文章 知识分享|公开课：FMEA生产潜在失效模式分析（3）
知识分享|公开课：FMEA生产潜在失效模式分析（3）
知知识分享|公开课：FMEA生产潜在失效模式分析（3） 播放地址： https://www.bilibili.com/video/BV144411Y7Qo?p=3
FMEA
文章 资料分享|美国FDA的CGMP现场检查
资料分享|美国FDA的CGMP现场检查
美国FDA的CGMP现场检查内容简介《美国FDA的CGMP现场检查》中的大量实例不仅为中国原料药和药品生产企业在实施和完善CGMP的过程中提供了丰富的第一手资料，而且还为制药企业详细介绍了美国食品药品管理局CGMP现场检查的常规程序和重点范...
审计认证 FDA 图书文献
文章 GB/T 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列标准（1-7）
GB/T 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列标准（1-7）
GBT 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列（1-7）GB∕T 22576.1-2018 医学实验室质量和能力的要求 第1部分：通用要求（在线预览）GB∕T 22576.2-2021 医学实验室质量和能力的要求 第2部分：临床血液学...
国标 医学检验实验室
文章 iso9001认证要多少钱啊？
iso9001认证要多少钱啊？
iso9001认证要多少钱啊？ISO9001费用包括初次认证费用，每年的监督审核费用和再次认证费用。对于认证机构和认证咨询机构来说企业，除了以上费用还要负责老师的差旅费。企业第一次做ISO9001认证，首先涉及的是初次费用，初次费用跟企业人...
ISO9001
文章 洁净的服清洗和检查
洁净的服清洗和检查
洁净服也叫无菌服、无尘服、净化服，采用专用涤纶长丝，经特殊工艺织造而成，广泛应用于制药、电子、食品、生物工程、光学、航天、航空等行业。洁净服不同的编织结构会影响产品的性能，在医药行业中，洁净服为聚酯/碳条纹织物。清洗洁净服需要的注意事项：第...
洁净车间 清洁验证
发讨论
写文章
话题日志

1 人关注该话题

热门话题

生物相容性

帕累托图

质量角色

IATF16949

图书文献

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1