计量技术规范

计量技术规范标准分享讨论

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 资料分享|WS T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
资料分享|WS T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
标准号：WS T 367-2012中文标准名称：医疗机构消毒技术规范英文标准名称：Resulation of disinfection technique in healthcare settings发布日期：2012-04-05实施日期：...
行业标准
文章 资料分享|六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）
资料分享|六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）
六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）内容简介经过近20年来在我国的实践，六西格玛管理显示出巨大的魅力，已经被充分证明是一种行之有效的管理方法。随着六西格玛管理在国内更多企业的普及推广，六西格玛管理人才——绿带、黑带和黑带的...
六西格玛 minitab 图书文献
文章 包装机出口沙特做SABER认证需要多少费用
包装机出口沙特做SABER认证需要多少费用
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
Saber认证
文章 分享|医疗器械产品设计开发合规（附设计开发流程图）
分享|医疗器械产品设计开发合规（附设计开发流程图）
 产品设计开发七个阶段：立项阶段概念开发和产品策划阶段详细设计与样机阶段设计验证阶段试生产阶段设计确认阶段临床与市场反馈设计更改优化阶段      ① 立项阶段 &nbs...
医疗器械 设计开发
文章 2022年7月环境管理体系基础考试真题
2022年7月环境管理体系基础考试真题一、单项选择题（每题1.5分，共60分）1.依据GB/T24001-2016标准，环境管理体系的目的是（ ）。A.为组织提供框架，以保护环境，响应变化的环境状况B.为组织提高市场竞争力C.旨在对环境管理...
CCAA
文章 YY∕T 1465 医疗器械免疫原性评价方法 系列标准（1-7）
YY∕T 1465 医疗器械免疫原性评价方法 系列标准（1-7）
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验标准简介：本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。标准号：YY∕T 14...
医药行业标准
文章 资料分享|多国医疗器械准入概览
资料分享|多国医疗器械准入概览
多国医疗器械准入概览格式：PPT页数:66*************************在线预览************************* 多国医疗器械准入概览
法规 医疗器械
文章 资料分享|一类医疗器械（隔离衣）临床评价资料
资料分享|一类医疗器械（隔离衣）临床评价资料
一类医疗器械（隔离衣）临床评价资料隔离衣1.医疗器械预期用途 该产品采用非织造布为主要原材料经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。2. 预期与其组合使用的器械的情况 该产品通常为独立使用，用于...
文件记录 临床试验
文章 热垫式治疗仪-临床评价路径推荐
热垫式治疗仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码09-02-01 热传导治疗设备产品描述通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热...
器械临床评价
文章 分享|GB 51073-2014 医药工业仓储工程设计规范
分享|GB 51073-2014 医药工业仓储工程设计规范
医药工业仓储工程设计规范 Code for design of warehousing project of pharmaceutical industry 2014-12-02发布  2015-08-01实施 1总则 1.0.1为在医药工...
仓储物流
文章 北京同标认证有限公司认证证书详情
北京同标认证有限公司认证证书详情
北京同标认证有限公司认证证书详情环境管理体系认证688 中国职业健康安全管理体系认证635环境管理体系认证566 中国职业健康安全管理体系认证39环境管理体系认证37 中国职业健康安全管理体系认证9环境管理体系...
ISO9001
文章 　医疗器械压缩空气系统确认
　医疗器械压缩空气系统确认
压缩空气系统的确认　　　　压缩空气系统应当能够持续、稳定的生产出符合标准要求、适合产品需求的医疗器械工艺用气，这与压缩空气系统的验证确认密切相关。压缩空气系统确认包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个部分，基于产品和生产需求的压缩空...
验证确认
文章 听小骨假体-临床评价路径推荐
听小骨假体-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码13-08-01听小骨假体产品描述 一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成，亦有产品采用羟基磷灰石制成。预期用途用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。推荐路径同品种临床评价项目特点目前在...
器械临床评价
文章 知识分享|基于风险的思维来管理不合格和偏差
知识分享|基于风险的思维来管理不合格和偏差
     Probably the most significant concern for anyone responsible for implementing, deploying, and mainta...
不合格品 偏差 质量和风险管理
发讨论
写文章
话题日志
根话题
计量校准
父话题
计量校准

热门话题

GRMS认证

帕累托图

医疗器械目录

质量报告

FDA注册

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1