药物安全性研究

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1994 年,克莱斯勒、福特和通用汽车三大主机厂为建立一套通用的零件资质及质量系统标准而设立了汽车电子委员会 AEC(Automotive Electronics Council),符合AEC规范的零部件均可被三家车厂同时采用。此举推动了汽...
FDA指南-通用程序(中文、英文)5份指南文件**************************************FDA指南-通用程序(中文、英文)分享密码:1oicdi
《医疗机构消毒技术规范》 (2015年版)中华人民共和国卫生部  2015-04-05发布      2015-08-01正式实施 *******************...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求ISO11135-1-2007 Sterilization of health care products - Ethylene ...
简介 药品生产方的首要责任,是确保通过基于准确、可靠、真实且完整的数据进行决策,以为患者和顾客 提供安全有效、质量合格的产品。数据完整性是各卫生局的强制性要求和重要关注点。撰写本文时, 数据完整性问题的案例,尤其是那些与实验室和生产场所计算...
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国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告(2023年第103号)
第一步:如何选择CE认证机构大多数人觉得CE认证就必须去TUV办理,因为他的权威性比较高,唯一的缺点就是价格昂贵。确实,TUV颁发的证书是权威性最高的,但是欧盟承认的认证机构并非只有TUV一个,而且CE认证只是对产品安全进行认证,并没有进行...
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ISO9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款汇总 核心提示:标准全文共有19个地方提到应形成文件,其中包括明确规定的有18项,第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。

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