无源医疗器械

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1、故障分析单元 故障分析的基础组成:由哪些部分组成?作用:各部分起什么作用?原理:各部分的工作原理是怎样的?判别:如何判别工作正常与否?注意事项:检修过程中哪些方面必须注意? 2、故障分析的思路注意事项: 1.保护人体,安全第一,防止事...
一、清洁方式 工艺设备的清洁,通常可分为手工清洁方式和自动清洁方式,或两者的结合。手工清洁方式的特征是主要由人工持清洁工具,按预定的要求清洗设备,根据目测确定清洁的程度,直至清洁完成。常用的清洁工具一般有能喷洒清洁剂和淋洗水的喷枪,刷子、尼...
汇总2019年国家局国内飞检数据共计251条,具体内容见附件2019年国家局国内飞检数据.rar
北京、广东、山东三个省市的药监局网站公开了产品(一类、二类国产)的技术要求(北京、广东含完整性能指标)。北京:北京食药监首页→数据查询→医疗器械相关查询→医疗器械产品注册信息http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/ep...
       欧洲时间2022年12月15日,MDCG小组发布了MDR和IVDR下的边界分类手册第二版,这是在今年9月手册首次发布后进行的一次修订,旨在继续解决MDR法规和IVDR法规下医疗器械的边界...
he criticality of a process parameter is anassessment of the probability that it can be consistently and reproduciblycon...
坦桑尼亚国家标准局(TBS)执行董事已发出正式的官方确认文件,可以实施和执行此项符合性评估程序(PVOC)。所有在PVOC程序涵盖的管制产品都必须要进行检查,产品需符合坦桑尼亚国家标准和其他认可标准,在此基础上出具产品符合性证书(COC) ...
FDA唯一医疗器械识别码UDI注册培训(视频)
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则(2019年 第23号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现予发布。  特此通告。  附件:有源...
新一轮备考周期开始啦!有很多考生不清楚自己符不符合2024年卫生资格报考条件,因此小编为大家整理了2024年卫生资格考试报名条件及工作年限对照表,想报名的考生,记得收藏对照下哦!护/药/技报考条件说明护/药/技职称考试,分为初级士、初级师、...
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公开课:minitab-单值移动极差控制图 播放地址:https://www.bilibili.com/video/BV13V411f7Rt公开课:minitab-均值极差控制图(Xbar-R) 播放地址:  https://www.bil...
1.目的对生产计划的制订与实施进行控制,确保能按质、按量、按时完成生产任务。2.适用范围适用于公司生产计划的控制。3.职责3.1 销售部负责提供销售预测计划。3.2 生产部计划组负责生产计划的制订、控制和考核。3.3 各生产车间负责生产计划...
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