什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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食品配料表应如何规范标示？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 软件功能确认表

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问 计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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