化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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成品的留样数量如何确定？

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:仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 地标线是如何使用的？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 什么是几何公差？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 什么是位置公差？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 什么是物料平衡与收率

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问 精益生产管理怎么做？

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