免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 求助 PDE计算

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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