发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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