对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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石墨炉探针技术的优缺点，现状和发展前景？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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