2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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