《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于进口产品多个包装厂的申报

3886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药的临床试验流程是什么？

5045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中问题查询表是什么？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

762 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于厂房甲醛消毒

4067 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

2745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中多中心研究是什么？

3994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验备案？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

2780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

6694 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 IND,NDA，ANDA是什么？

2986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

2430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论