你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 如何申请分类界定？

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