生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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