RDC665/2022要求是什么?

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空调制冷量是什么意思？

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什么是置信区间？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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软件生存周期过程是什么？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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什么是产品特性？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 怎样进行复检

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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