510k 可比性原则 是什么？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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什么是型式试验？

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临床试验中的监查员是什么？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 什么是测量不确定度？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 怎样进行复验

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 什么是接触漏电流?

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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