ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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临床试验中什么是申办者？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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什么是IVRS？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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