研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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什么是美国初始进口商？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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何时进行方法确认?

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 pH计的校准要求

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 烧杯算计量器具么？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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