使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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