生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 一次性医疗器械有哪些

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