检验记录是否需要检验负责人签字？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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标准曲线的检验？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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